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        注射用生長抑素

        2017-06-22 16:53      點擊:

        【藥品名稱】
           通 用 名:注射用生長抑素
           英 文 名:Somatostatin for Injection
           漢語拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
           本品主要成分為生長抑素,其化學名稱為:L-丙氨酸-L-甘氨酸-c[L-半胱氨酸-L-賴氨酸-L-天冬氨酸-L-苯丙氨酸-L-苯丙氨酸-L-色氨酸-L-賴氨酸-L-蘇氨酸-L-苯丙氨酸-L-蘇氨酸-L-絲氨酸-L-半胱氨酸]醋酸鹽。
           其結構式為:
          
          

          
          

          
           分子式:C76H104N18O19S2•X C2H4O2
           分子量:1637.9•X60.05
           【性狀】
           本品為白色疏松塊狀物或粉末。
           【藥理毒理】
           本品是人工合成的環狀十四氨基酸,其與天然生長激素在化學結構和作用方面完全相同。通過靜脈注射,生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內臟血流和營養功能。生長抑素抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血。而且,生長抑素可以明顯減少內臟器官的血流量,而又不引起體循環動脈血壓的顯著變化,因而在治療食道靜脈曲張出血方面價值。生長抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌,從而在預防和治療胰腺手術后并發癥方面起到有效的治療作用。
           硬膜外注射生長抑素,下列劑量(6mg/日連續672小時,10mg/h連續5小時以上)不會對狗的脊髓造成神經病理學影響。生長抑素能造成大白鼠腰骶部脊髓廣泛的神經損傷。如15.3nmol的生長抑素可造成可逆的后肢麻痹達2~6小時,6.1nmol則能完全地阻斷朝尾側撓抓和后肢強直收縮的反射活動。神經解剖學評估證實25nmol的生長抑素可造成截癱,同時還伴有嚴重的神經損傷,如顯著的神經元丟失、灰質隆凸部分的壞死、空化與神經功能障礙等現象。I.t.(鞘內注射)生長抑素還可使腰骶部脊髓局部缺血,從而引起廣譜的神經損害。因此要限制生長抑素灌注,以免造成廣泛的缺血損傷。
           【藥代動力學】
           健康人血漿中的內源性生長抑素濃度很低,一般在175ng/L以下。在靜脈注射給藥后,生長抑素的血漿半衰期非常短,依放射性免疫測定結果,其半衰期大約在1.1~3.0 分鐘之間。對肝臟病人,其半衰期在1.2~4.8 分鐘之間。對慢性腎衰患者,其半衰期在2.6~4.9 min之間。以75μg/h靜脈滴注后生長抑素之后, 15分鐘之內濃度達到高峰,為1250ng/L。代謝清除率大約為1 L/ min,半衰期為2.7分鐘左右。
           在靜脈注射2μg的125-I甲狀腺素生產抑素之后,尿液排泄物在4小時后,放射活性為40%,24小時后,放射活性為70%。
           生長抑素在肝臟中通過肽鏈內切酶和氨基肽酶的作用被很快代謝,結果是N-末端和分子環化部分之間發生斷裂。
           【適應癥】
           嚴重急性食道靜脈曲張出血。
           嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。
           胰、膽和腸瘺的輔助治療。
           胰腺手術后并發癥的預防和治療。
           糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
           【用法用量】
           靜脈給藥,臨用前用生理鹽水溶解,慢速沖擊注射0.25mg/3~5min,或連續滴注0.25mg/h(相當于按體重 3.5μg/kg•h)。在兩次輸液給藥間隔大于3~5min時,應采取重新靜脈注射0.25mg本品的措施,以確保給藥的連續性。
           對嚴重急性消化道出血(包括食道靜脈曲張出血)的治療:
           建議首先進行緩慢靜脈注射0.25mg生長抑素,作為負荷劑量,而后立即進行0.25mg/h的靜脈點滴給藥。在兩次輸液給藥間隔大于3~5min時,應采取重新靜脈注射0.25mg生長抑素的措施,以確保給藥的連續性。當大出血被止住后(一般12~24小時內),治療應繼續48~72小時,以防止再次出血。對于上述病例,通常的治療時間是120小時。
           對胰瘺、膽瘺和腸瘺的輔助治療:
           應采用0.25mg/h的速度靜脈連續點滴給藥,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后,生長抑素靜脈點滴應繼續進行1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。
           對胰腺手術后并發癥的預防和治療:
           生長抑素在手術開始時作為輔助治療,靜滴以0.25mg/h。手術后持續靜滴5日。
           對糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:
           以0.1~0.5mg/h的速度連續靜滴,作為胰島素治療(10U沖擊后1~4.8U/h靜脈滴注)的輔助措施。一般在3小時內緩解酮癥酸中毒,4小時內可以使血糖恢復正常。
           【不良反應】
           少數病例用藥后產生出現惡心、眩暈、臉紅等癥狀。當注射生長抑素的速度高于50μg/min時,病人會發生惡心和嘔吐現象。
           【禁忌】
           1)未有證據表明本品對人類及動物妊娠期、圍產期及哺乳期無毒性作用,故若非特殊需要,本品不得用于妊娠及哺乳期婦女。
           2)已證實對本品過敏的患者不得使用。
           【注意事項】
           由于本品抑制胰島素和胰高血糖素的分泌,在治療初期,本品會導致短暫的血糖水平下降。尤其是胰島素依賴型糖尿病患者使用生長抑素后,每隔3~4小時應測試一次血糖濃度。在必要情況下,應使用胰島素。
           【孕婦及哺乳期婦女用藥】
           未有證據證明本品對人類及動物妊娠期、圍產期及哺乳期無毒性作用,故若非特殊需要,本品不得用于妊娠及哺乳期婦女。
           【老年患者用藥】
           尚無證據表明老年患者對本品的耐受性有所下降,故老年患者使用本品無需減少劑量。
           【藥物相互作用】
           本品可延長環己巴比妥的睡眠時間,加劇戊烯四唑的使用,因此,本品不應與此類藥或產生相同作用的藥物同時使用。
           【藥物過量】
           未見急性過量引起危及生命的報道,藥物過量者應予以對癥處理。
           【規格】3mg(按C76H104N18O19S2計)
           【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
           【包裝】西林瓶,3mg/瓶,1瓶/盒。
           【有效期】24個月
           【批準文號】國藥準字H
           【生產企業】
           企業名稱:海南雙成藥業股份有限公司
           生產地址:海南省海口市秀英區藥谷興國路16號
           郵政編碼:570311
           電話號碼:0898-68510103 68561220
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